Качество и сертификация

С целью обеспечения беспрерывного улучшения качества и конкурентоспособности предоставляемых услуг, в группе компаний “Кратия” разработана, внедрена и поддерживается систему управления качеством. Наша система управления качеством распространяется на все направления деятельности группы компаний, имеет сертификацию в определенных сферах по ISO 9001:2015, а также ежегодно проходит большое количество внешних аудитов наших Заказчиков.

Сертификаты ISO 9001:2015: 

Сертификат ISO 9001:2015 компании Кратия Медтехника:
услуга Уполномоченного представителя для производителей медицинских изделий. Консалтинг в сфере технического регулирования. Перевод медицинской документации. 

Сертификат ISO 9001:2015 компании Кратия Лтд:
консалтинговые услуги по вопросам относительно: регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные материалы на лекарственные средства; признание сертификата GMP, аудит участков относительно соответствия требованиям GMP;
создание и поддержание системы фармаконадзора; регистрация и сертификация косметических средств и пищевых продуктов; перевод документации; дизайн и разработка графических материалов. 

Дополнительно: 

В 2014-2015 годах по внутренним требованиям одного из Заказчиков до начала сотрудничества был проведен мониторинг международной неприбыльной организацией TRACE International (https://www.traceinternational.org/). В результате было получено положительное заключение.

В 2015 году одним из ключевых Заказчиков был инициирован и проведен аудит компании по программе PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative, https://pscinitiative.org/). В результате было получено положительное заключение.

Ежегодно мы проходим большое количество аудитов и тренингов от наших партнеров. 

Политика в области качества (выдержка): 

  • поддерживать имидж надежного партнера и пользоваться уважением среди клиентов;
  • повышать уровень культуры обслуживания клиентов;
  • обеспечить обратную связь с клиентом с целью определения и анализа степени соответствия услуг требованиям заказчиков, а также повышение степени удовлетворенности клиента в будущем; 
  • непрерывно совершенствовать уровень предоставляемых услуг с целью увеличения конкурентных преимуществ, как следствие, увеличение доли рынка сбыта;
  • обеспечить систематическое повышение уровня компетентности персонала с целью предоставления услуг на высоком уровне;
  • обеспечить условия труда каждого сотрудника с целью повышения его профессионализма;
  • создать мотивацию для каждого сотрудника в предоставлении услуг высокого качества путем достойного вознаграждения за эффективное и качественное выполнение своих обязанностей;
  • обеспечить необходимыми ресурсами все основные бизнес-процессы с целью эффективного функционирования системы управления;
  • оценить возможные потенциальные риски при осуществлении деятельности и разработать комплекс мер по снижению их воздействия;
  • осуществлять систематический анализ функционирования Системы Управления Качеством с целью непрерывного управления, совершенствования и повышения эффективности процессов;
  • использовать результаты проведенных внутренних аудитов для внедрения необходимых корректирующих и предупреждающих действий;
  • оптимизировать затраты с целью повышения эффективности бизнес-процессов и получения гарантированной прибыли.
  • поддерживать взаимовыгодные отношения с поставщиками и подрядчиками.
  • учитывать внешние и внутренние факторы, влияющие на способность системы менеджмента качества достигать желаемых результатов и разработать комплекс мер по снижению их воздействия. 

Высшее руководство организации берет на себя ответственность за реализацию политики по качеству, обеспеченность организации ресурсами, постоянное поддержание и развитие системы управления качеством.

Политика компании направлена ​​на удовлетворение требований клиента и представляет основу для постановки целей и проведения анализа в области качества.

Выполнение положений Политики по качеству отслеживается во время внутренних аудитов. Пересмотр политики проводится раз в год в рамках проведения анализа системы управления качеством высшим руководством.

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации, управлению безопасностью и качеством медицинской продукции в Азербайджане, Армении, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане, Украине и Евразийском Экономическом Союзе. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)