О компании

“Кратия” — группа компаний, предоставляющих профессиональные регуляторные услуги по регистрации (маркетинговой авторизации), управлению безопасностью и качеством медицинской продукции в 12 странах постсоветского пространства: в Азербайджане, Армении, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане и Украине. 

В фокусе находится медицинская продукция: лекарственные средства, медицинские изделия и медицинская техника, специальные пищевые продукты, средства для дезинфекции и косметические средства. 

Мы также предоставляем большой спектр услуг, связанных с основными работами по регистрации: создание и поддержание системы фармаконадзора, разработка и внедрение систем управления качеством (GMP, GDP, ISO 13485, HACCP / ISO 22000), разработка медицинской и технической документации и пр. 

В нашей команде более 130 человек. Все действия в странах (подача документов, коммуникация с компетентными органами и пр.) выполняются нашими локальными сотрудниками, имеющими высокую квалификацию и опыт, знание национального законодательства и языка, прошедшими внутренние тренинги. Все активности координируются нашим центральным офисом в Украине, специалисты которого коммуницируют с Заказчиком, выполняют проверку и подготовку документации, контролируют качество и сроки работ.  

 

Наша работа существенно облегчает доступ пациентов и врачей к наиболее современным и качественным медицинским продуктам и технологиям. 

Портфолио компании включает:

Кратия не занимается дистрибуцией и маркетингом, не связана с государственными чиновниками, политическими деятелями и партиями. Мы не допускаем конфликта интересов, одинаково ценим любого партнера, следуем кодексу ведения бизнеса и строго соблюдаем конфиденциальность. Мы неукоснительно выполняем локальные и международные законодательные требования, представляя производителей в компетентных органах.

 

История:

“Кратия” была основана в Украине в 2006 году группой регуляторных специалистов.

С 2009 года является членом Европейской Бизнес Ассоциации. 

С 2012 года является членом Ассоциации Операторов Рынка Медицинских Изделий. 

С 2013 года является членом Американской Торговой Палаты в Украине. 

В 2015 году было получено положительное заключение по результатам аудита PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative).

В 2016 система управления качеством прошла сертификацию Bureau Veritas на соответствие стандарту ISO 9001:2015.

 

На сегодняшний день Кратия — признанный эксперт в регуляторных вопросах. Нас приглашают в качестве докладчиков на мероприятия ВОЗ, мы участвуем в рабочих группах компетентных органов и Ассоциаций, публикуем статьи в национальных и международных специализированных СМИ.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)