Узбекистан

Население Узбекистана составляет около 33 млн. человек. Страна характеризуется мощной минерально-сырьевой базой, являющейся одной из основных статей валютных поступлений в экономику страны. Узбекистан назван страной с одной из самых быстрорастущих экономик мира. 

Государственным языком Узбекистана является узбекский. Разговорным русским языком в Узбекистане владеет от 50% до 80% населения. Русский язык является обязательным к изучению во всех ВУЗах страны, а также является основным языком делопроизводства в крупных городах. 

Затраты на здравоохранение в бюджете страны составляют более 15%. Объем узбекс­кого фармацевтического рынка составляет более 1,3 млрд долл. США, а объем рынка медицинских изделий и in-vitro диагностики — около 400 млн. долл. США. Импорт играет очень большую роль и составляет около 80% фармацевтического и медицинского рынка. 

Ввоз и реализация лекарственных средств разрешена только после государственной регистрации. Для импорта изделий медицинского назначения и медицинской техники также необходимо получить регистрационное удостоверение. Ввоз и производство специальных пищевых продуктов и парфюмерно-косметической продукции осуществляется при наличии разрешения уполномоченного органа. 

 

Компетентные органы: 

Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения
Веб-сайт: http://www.minzdrav.uz/

ГУП «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Компетентный орган, выполняющий экспертные работы для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Веб-сайт: http://www.uzpharm-control.uz/

Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (ГУСЭН)
Компетентный орган, ответственный за санитарное и эпидемиологическое благополучие, проведение необходимых испытаний и исследований 

 

Основные законодательные акты: 

  1. Постановление Президента Республики Узбекистан от 24.09.2018 №ПП-3948 “О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств”; 
  2. Закон Узбекистана «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в редакции согласно Закону Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399; 
  3. Постановление Кабинета Министров от 23 марта 2018 года №213 «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения»; 
  4. Постановление Кабинета министров от 25.10.2018 №862 «Об утверждении положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан»; 
  5. Постановление Кабинета Министров №131 от 30.04.2016 года «Об утверждении положений о порядке прохождения разрешительных процедур в системе санитарно-эпидемиологической службы Республики Узбекистан»;
  6. Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан от 16.04.2018 №3000 «Об утверждении Положения о порядке информирования выявленных побочных реакций при применении лекарственных средств»; 
  7. Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан от 06.11.2016 №2846 «Об утверждении списка обязательных лекарственных средств и медицинских изделий для всех аптек»; 
  8. Приказ Министерства здравоохранения Республики Узбекистан от 27.12.2013 №442 «О проведении рекламы лек.средств, предназначенных для медицинских учреждений и мед. работников системы Министерства Здравоохранения и контроль за исполнением». 

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по государственной регистрации медицинской продукции в Узбекистане. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Мы предлагаем: 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)