Регистрация диетических добавок

Регистрация БАД в Республике Узбекистан регулируется Постановлением Кабинета Министров №131 от 30.04.2016 года «Об утверждении положений о порядке прохождения разрешительных процедур в системе санитарно-эпидемиологической службы Республики Узбекистан».  

Для контролируется оборот и производство БАД осуществляется с помощью государственного санитарного надзора — это деятельность санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений санитарного законодательства. Согласно принятому законодательством РУ определению, “БАД к пище представляют собой концентраты, полученные при переработке продовольственного сырья или искусственным способом и предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека.”

Согласно законодательства ввоз и производство БАД к пище осуществляется при наличии разрешения, выданного уполномоченным органом – Главным управлением санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава Республики Узбекистан (ГУСЭН). Такое разрешение помещается в реестр выданных разрешений на веб-сайте МЗ РУз. 

Заявителем внесения в реестр может выступать как юридическое так и физическое лицо, однако владельцем регистрации де-факто является производитель. 

Производитель, полномочный представитель представляет заявление и документы, согласно требований, предъявляемым к специальным пищевым продуктам. Досье подается в 2-х экземплярах в бумажном виде на государственном и (или) русском языке. К досье прилагаются образцы продукции, в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической экспертизы. 

Краткое описание процедуры регистрации БАД в РУ можно разделить на следующие этапы:

  1. Первичная экспертиза документов. Проводится экспертом ГУСЭН на предмет отнесения продукта к категории БАД, а также устанавливается необходимость проведения клинических исследований либо других доказательств эффективности;
  2. Назначение и проведение токсикологических исследований продукта профильными научными учреждениями с последующей передачей результатов в ГУСЭН;
  3. Эксперт ГУСЭН назначает место проведения исследований по оценке эффективности продукта или клинических испытаний (при необходимости). 
  4. Получение гигиенического сертификата и выдача разрешительного письма ГУСЭН о включении в реестр БАД к пище.  

Разрешение выдается сроком на 5 лет. 

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации специализированной пищевой продукции в Узбекистане. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)