Грузия

Население Грузии составляет около 4 млн. человек. Характерными особенностями медицинского рынка являются низкая доля национальных производителей и высокая зависимость от импорта. Потребность в лекарственных средствах удовлетворяется за счет местных производителей на 15 %. 

Грузия занимает одну из самых высоких позиций в рейтинге DoingBusiness Всемирного банка по созданию благоприятных условий для ведения бизнеса и в контексте фармацевтического рынка. В Грузии созданы благоприятные и привлекательные условия для ввоза и обращения лекарственных средств: введен упрощенный режим допуска для препаратов, одобренных странами с высокими регуляторными требованиями, отсутствует НДС, отменено лицензирование импорта, разрешен параллельный импорт.

Лекарственные средства проходят регистрацию либо путем признания (сокращенная процедура), либо путем экспертизы (полная процедура).

Регистрация медицинских изделий в Грузии отсутствует (за исключением стоматологических материалов, тест-систем, реагентов и аллергенов), а для импорта и введения в обращение необходимо получить письмо Министерства Здравоохранения.

Подобным образом обстоит ситуация и со специальными пищевыми продуктами и косметическими средствами: данные продукты не проходят регистрацию в обязательном порядке, однако до ввоза мы рекомендуем получить письмо от Министерства Здравоохранения относительно классификации продукта и отсутствия требований к его регистрации.

 

Компетентные органы: 

Министерство труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии
Центральным орган исполнительной власти в сфере здравоохранения
Веб-сайт: https://www.moh.gov.ge/ 

Агентство Государственного Регулирования медицинской деятельности Грузии
Компетентный орган, выполняющий экспертизу регистрационных материалов
Веб-сайт: http://www.rama.moh.gov.ge/

 

Основные законодательные акты: 

  1. Закон Грузии «О лекарствах и фармацевтической деятельности»; 
  2. Постановление правительства Грузии №350 «Требования к маркировке фармацевтических продуктов, допущенных на рынок Грузии в национальном режиме государственной регистрации»; 
  3. Постановление правительства Грузии № 331 “Об утверждении перечня безрецептурных лекарств”. 

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по государственной регистрации медицинской продукции в Грузии. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Мы предлагаем: 

 Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)