Монголия

Монголия — государство в восточной Азии с населением в 3.1 млн. человек. Монголия не входила в СССР, однако имела с союзом тесные исторические, политические и экономические связи. Экономика страны развивается быстрыми темпами, во многом за счет добычи полезных ископаемых. 

Монгольский фармацевтический рынок более чем на 70% представлен импортными лекарственными препаратами, продукция отечественного производства занимает менее 30%. 

Обращение фармацевтической продукции регулируется государственными агентствами здравоохранения и Министерством Здравоохранения на основании соответствующих законов. Фармацевтический рынок представлен предприятиями частной формы собственности. 

Импорт и реализация лекарственных средств разрешены после их регистрации. Медицинские изделия не подлежат регистрации, за исключением медицинских изделий для диагностики. Специальные пищевые продукты проходят государственную регистрацию по процедуре, схожей с регистрацией лекарственных средств. Косметические средства не подлежат регистрации. 

 

Компетентные органы: 

Министерство здравоохранения Монголии
Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения. Департамент (отдел) лекарственных средств и медизделий Министерства Здравоохранения выполняет работы по экспертизе и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий для диагностики.
Веб-сайт: http://hdc.gov.mn/content3.php

 

Основные законодательные акты: 

  1. Закон от 01.06.2010 “О лекарствах и медицинских изделиях”;
  2. Приказ № 13 от 15.01.2015 “Об утверждении положения о регистрации лекарств и субстанций”;
  3. Приказ № 415 от 11.07.2013 “Об утверждении регистрирования сведений о побочных эффектах лекарственных средств и безопасности и правилах информирования”; 
  4. Приказ Министерства Здравоохранения Монголии №13 от 15 января 2015 года “Об утверждении положения о регистрации биологически активных продуктов”. 

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по государственной регистрации медицинской продукции в Монголии. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Мы предлагаем: 

 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)