Регистрация медицинских изделий

Изделия медицинского назначения и медицинская техника не подлежат регистрации в Монголии. Для их ввоза получают лицензию на импорт. 

Медицинские изделия для диагностики (diagnostic kits) подлежат регистрации согласно Приказу Министерства Здравоохранения Монголии № 13 от 15 января 2015 года “Об утверждении положения о регистрации лекарств и субстанций”. 

Досье готовится и подается на регистрацию с учетом национальных специфических требований. Формат досье — национальный. 

Процедура регистрации медицинских изделий для диагностики аналогична регистрации лекарственных средств.

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации медицинских изделий для диагностики в Монголии. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)