Фармаконадзор

На текущий момент у Заявителя нет обязательств по созданию и поддержанию локальной системы фармаконадзора в Грузии.

Мониторинг нежелательных эффектов лекарственных средств производится в соответствии со Статьей 26 Закона № 1586 “ О лекарствах и фармацевтической деятельности” и координируется Агентством по лекарствам.  

Сведения о побочных реакциях подаются в бумажном виде с подписью и печатью. Сроки подачи сообщений о побочных реакциях: 

  • непредвиденные серьезные — 2 дня; 
  • другие виды — в течение месяца.

Несмотря на отсутствие обязательного требования по созданию и поддержанию системы фармаконадзора, компания «Кратия» предлагает комплекс работ по управлению безопасностью лекарственного средства в Грузии. Мы готовы предложить аутсорсинг локального контактного лица, сбор информации о нежелательных явлениях, мониторинг литературных источников и веб-сайтов, периодический пересмотр и обновление инструкции по применению. 

 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)