Регистрация медицинских изделий в национальном режиме не проводится. Согласно Приказа МЗ РА №3339-А от 22 ноября 2017 “О применении решения Совета Евразийской Экономической Комиссии №46 от 12 февраля 2016” регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется согласно требований к регистрации ЕАЭС.

Обязательная регистрация по требованиям ЕАЭС отложена до 31 декабря 2025 года. 13 февраля 2023 года Советом Евразийской экономической комиссии, принят протокол «О внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года». Следуя данному документу, регистрация и внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие по национальным правилам, теперь возможно осуществлять по 31 декабря 2025 года включительно.

Соответственно, до 31 декабря 2025 года либо до внесений изменений в национальное законодательство для ввоза и введения в обращение медицинских изделий государственная регистрация не требуется.

Описание процедуры регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза описано на отдельной странице нашего сайта.

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации медицинской продукции в Армении. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.