Население Азербайджана составляет около 10 млн. Медицинский рынок является, одним из самых динамично развивающихся областей экономики, но практически целиком зависит от импорта. Регуляторная система страны активно развивается.
Государственным языком является азербайджанский. Около 40% населения говорит на русском языке, а также широко распространен турецкий.
Ввоз и реализация лекарственных средств разрешена только после государственной регистрации. Заявителем регистрации может выступить любая компания, резидент или нерезидент Азербайджана, не требуется создания представительства или локальной компании. Необходимо назначение локального лица, ответственного за фармаконадзор, который должен быть трудоустроен согласно законодательства Азербайджана. Импорт, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами подлежат обязательному лицензированию.
Государственная регистрация медицинских изделий в Азербайджане не проводится. Для импорта изделий медицинского назначения и медицинской техники необходимо письмо-разрешение и гигиенический сертификат.
Косметические средства, специальные пищевые продукты (детское питание, спортивное питание, медицинское питание) поставляются на основании гигиенического заключения.
Компетентные органы:
Министерство Здравоохранения Азербайджанской Республики
Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения
Веб-сайт: http://www.sehiyye.gov.az/
Центр Аналитической Экспертизы (ЦАЭ) Министерства Здравоохранения
Экспертиза регистрационных материалов лекарственных средств, фармаконадзор
Веб-сайт: http://www.pharma.az
Республиканский центр гигиены и эпидемиологии Азербайджанской Республики
Экспертиза и анализ качества медицинских изделий, косметики и пищевых продуктов
Веб-сайт: сайт отсутствует.
Основные законодательные акты:
Закон Азербайджанской Республики от 22.12.2006 «О лекарственных средствах»;
Постановление Коллегии МЗ Азербайджанской Республики от 25 августа 2020 года №40 “Инструкция по проведению экспертизы лекарственных средств»
Постановление Кабинета Министров Республики Азербайджан от 25 декабря 2019 №502 «Порядок проведения экспертизы лекарственных средств»;
Постановление Кабинета Министров Республики Азербайджан от 10 июля 2018 года № 287 «Правила экспертизы биологически активных добавок к пище».
Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по государственной регистрации медицинской продукции в Азербайджане. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Мы предлагаем:
- регистрацию лекарственных средств в Азербайджане;
- создание и поддержание системы фармаконадзора в Азербайджане;
- сертификацию медицинских изделий в Азербайджане;
- сертификацию специальных пищевых продуктов в Азербайджане;
- сертификацию косметических средств в Азербайджане.
Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.