Производители лекарственных средств, а также медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию о выявленных нежелательных реакциях, в том числе побочных реакциях, на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Держатели регистрационного удостоверения (ДРУ) обязаны обеспечить организацию и функционирование системы фармаконадзора в соответствии с требованиями Надлежащей практики фармаконадзора, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Руководство (технический кодекс установившейся практики) по фармаконадзору основано на Директиве ЕС 2012/26/EU, Регламента Европейского Парламента и Совета Европы №1027/2012 и Регламента Европейской Комиссии № 520/2012.

ДРУ должен назначить уполномоченное лицо по фармаконадзору в EАЭС (ЕАЭС УЛФ). Если ЕАЭС УЛФ не находится на территории Беларуси, для осуществления фармармаконадзора на местном уровне, владельцем регистрационного свидетельства может быть назначено локальное контактное лицо по фармаконадзору (КЛФ).

Компетентным государственным органом системы фармаконадзора Беларуси является Министерство здравоохранения на базе РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Система фармаконадзора ДРУ является объектом контроля со стороны компетентного органа.

В связи с российским военным вторжением в Украину мы не принимаем новые запросы на сотрудничество в Беларуси. Будем рады помочь в регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, специальных пищевых продуктов и косметических средств в других странах.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.