Главная - ООО «Кратия»

Строим надежный доступ для медицинской продукции на развивающиеся рынки

Мы эксперты в регуляторике, управлении безопасностью и качеством лекарственных средств, медицинских изделий и техники, специальных пищевых и косметических продуктов. Наш фокус – развивающиеся рынки с быстро меняющимся законодательством.

Подробнее

Наша работа облегчает доступ пациентов в 12 странах к современным и качественным лекарствам

Более 14 лет мы помогаем мировым фармацевтическим производителям в регистрации лекарственных средств на территории постсоветских стран, с общим населением более 250 миллионов человек.

Подробнее

Компетентный сервис для новейших технологий: эффективные решения для медицинских изделий

Разбираясь в требованиях EU MDR и MDD мы быстро, качественно и компетентно помогаем производителям медицинских изделий в регистрации и достижении соответствия ко всем национальным требованиям в 12 странах.

Подробнее

Создание и поддержание системы фармаконадзора, управление безопасностью лекарств

Мы создаем и поддерживаем системы мониторинга нежелательных явлений на национальном уровне, что позволяет своевременно управлять безопасностью, собирать данные для оценки соотношения риск/польза, повысить безопасность пациента.

Подробнее

Многолетний опыт работ и присутствие в 12 странах СНГ и ЕАЭС

Евразийский Экономический Союз

Качество

Высочайшее качество работы без компромиссов. Система управления качеством покрывает все направления деятельности, сертифицирована по ISO 9001:2015 и ежегодно проходит аудиты наших клиентов.

Политика в области качества >>

Доверие

С 2006 года нам доверяют наиболее сложные проекты, а мы оправдываем ожидания. Сегодня мы сотрудничаем с более чем 1000 международными производителями продукции в сфере здравоохранения.

Клиенты и отзывы о работе >>

Команда

В нашей команде более 130 профессионалов, отлично владеющих национальным и международным законодательством. Мы любим свою работу и всегда стараемся сделать больше, чем от нас ожидают.

Познакомьтесь с нами >>

Кодекс

Наша работа связана с здоровьем и жизнью людей. Мы осознаем ответственность, строго соблюдаем национальное и международное законодательство, конфиденциальность и принципы бизнес-этики.

Кодекс ведения бизнеса >>

Мы – профессионалы в продукции для здоровья человека. Наши услуги:

Регистрация лекарственных средств, перерегистрация и внесение изменений: консалтинг, подготовка досье, подача и сопровождение.

Фармаконадзор: создание и поддержание системы, назначение LCP, разработка RMP, ACO, PSUR, анализ и подача отчетов, мониторинг литературы.

Регистрация медицинских изделий и техники: подготовка Заявки и документации, проведение испытаний, разработка маркировки, подача и сопровождение.

Разработка и внедрение систем управления качеством: GMP, GDP, GVP, ISO 13485, HACCP / ISO 22000. Независимый аудит поставщика.

Регистрация специальных пищевых продуктов (БАД, детского, медицинского, спортивного питания) и косметических средств.

Разработка медицинской и технической документации на лекарственные средства, медицинские изделия, пищевые продукты и косметику.

Свяжитесь с нами:

+44 20 8123 9125

info@cratia.com

Новости: