Регистрация (сертификация) медицинских изделий

Государственная регистрация медицинских изделий в Азербайджане не проводится. Для ввоза, изделия медицинского назначения проходят процедуру декларирования, путем получения письма-подтверждение относительно классификации такого изделия, а затем получают гигиенический сертификат от Республиканского центра гигиены и эпидемиологии Республики Азербайджан.

Медицинская техника ввозится на территорию Азербайджана без регистрации и сертификации.

Требования к маркировке:
Для декларирования медицинских изделий в Азербайджане документация подается на азербайджанском, русском или английском языке.

Инструкция (руководство пользователя) должна быть представлена на азербайджанском языке.
Маркировка на выбор Заявителя либо на русском, либо на английском, либо на азербайджанском языке, а также разрешена маркировка на турецком языке.

Процедура получения всех необходимых для ввоза и размещения на рынке документов занимает около 1-1.5 месяца.


Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по получению разрешительных документов для ввоза медицинских изделий в Азербайджане. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции



    (название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)

    Форма для связи