Киргизия (Кыргызстан, Киргизская Республика) – одна из постсоветских стран с населением около 6 млн.чел, является членом Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС), наряду с Россией, Беларусью, Арменией и Казахстаном. Членство Кыргызстана в ЕАЭС существенно влияет на регуляторную политику государства: для лекарственных средств, медицинских изделий, специальных пищевых продуктов и косметических средств на сегодняшний день существует выбор между «национальной» и «централизованной» процедурой регистрации.

Кыргызстан на сегодняшний день является  страной с активно развивающимся фармацевтическим рынком. Продукты зарубежных производителей занимают доминирующее положение на фармацевтическом рынке страны: около 97% лекарственных средств и медицинских изделий импортируются, соответственно только 3% продукции производится национальными производителями.

Импорт и реализация лекарственных средств, медицинских изделий, специальных пищевых продуктов и косметических средств разрешены только при условии наличии удостоверения о государственной легализации.

Регуляторика страны находится в фазе активных изменений: законодательная база постепенно гармонизируется с законодательством ЕАЭС.

Компетентные органы: 

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
Центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в области здравоохранения
Вебсайт: http://www.med.kg/

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Экспертиза материалов лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, специализированной пищевой продукции и косметики
Вебсайт: http://www.pharm.kg/

Основные законодательные акты: 

1. Постановление Правительства № 311 от 05.07.2018 “О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий”;
2. Постановление Правительства № 312 от 05.07.2018 “Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств”;
3. Постановление № 564 от 06.12.2018 “Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора”;
4. Закон № 165 от 02.08.2017 “Об обращении лекарственных средств”;
5. Постановление № 405 от 28.08.2018 “О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств”.

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по государственной регистрации медицинской продукции в Кыргызстане. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Мы предлагаем:

• регистрацию лекарственных средств в Кыргызстане;
• создание и поддержание системы фармаконадзора в Кыргызстане;
• сертификацию медицинских изделий в Кыргызстане;
• сертификацию специальных пищевых продуктов в Кыргызстане;
• сертификацию косметических средств в Кыргызстане.

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.