Регистрация диетических добавок

Ввоз и обращение пищевых продуктов регулируется основным Законом Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевой продукции», Законом Украины “О государственном контроле за соблюдением законодательства о пищевых продуктах, кормах, побочных продуктах животного происхождения, здоровья и благополучия животных”, а также с 06.08.2019 г. Законом Украины “Об информации для потребителей о пищевых продуктах”.

Требования основного пищевого Закона устанавливают перечень продукции, которая подлежит обязательной регистрации в Украине. К такой продукции относятся:

  • новейшие пищевые продукты;
  • пищевые добавки;
  • ароматизаторы, за исключением отдельной группы ароматизаторов, определенных центральным органом исполнительной власти;
  • энзимы;
  • вспомогательные материалы для переработки, и материалы, которые контактируют с пищевыми продуктами, а также те, которые вводятся в обращение и/или впервые используются на территории Украины;
  • питьевая вода, которая планируется к отнесению к категории «вода питьевая минеральная».

Основным законодательным актом, который регулирует ввоз и обращение продуктов детского питания (в том числе функционального детского питания) является Закон Украины “О детском питании”.

Таким образом, законодательство Украины определяет следующие виды специальных пищевых продуктов:

БАД (биологически активные добавки) — диетические добавки, которые классифицируются в качестве пищевого продукта, употребляемого в небольших определенных количествах дополнительно к обычному пищевому рациону, который является концентрированным источником питательных веществ, в том числе белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ (этот перечень не является исключительным), и изготовлен в виде таблеток, капсул, драже, порошков, жидкостей или других формах.

Медицинское питание (пищевой продукт для специальных медицинских целей) — специально разработанный и изготовленный продукт, который потребляется под наблюдением врача. Этот продукт предназначен для частичной или полной замены обычного рациона питания пациентов с ограниченной, ослабленной или нарушенной способностью принимать, переваривать, усваивать обычные пищевые продукты или определенные питательные вещества, содержащиеся в них, или их метаболиты. Продукты для специальных медицинских целей также могут назначаться для полного или частичного кормления пациентов с другими определенными врачами потребностями, которые невозможно удовлетворить путем модификации обычного рациона питания.

Пищевой продукт для контроля веса — это специально изготовлен пищевой продукт, предназначенный для употребления во время соблюдения низкокалорийного рациона питания для уменьшения веса, который при употреблении согласно инструкции оператора рынка заменяет ежедневный рацион питания.

Спортивное питание — согласно текущему законодательству, в зависимости от состава, классифицируется как пищевой продукт, либо как диетическая добавка.

Детское питание — это пищевой продукт, предназначенный центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения для специального диетического потребления, специально переработанный или разработан для обеспечения удовлетворения диетических потребностей детей грудного и раннего возраста. Данный вид пищевого продукта регулируется Законом Украины “О детском питании”.

Функциональное детское питание — это детское питание, содержащее в качестве компонента лекарственные средства и / или предлагается для профилактики или смягчения течения болезни ребенка с особыми диетическими потребностями, в том числе в случае врожденных или приобретенных нарушений усвоения отдельных пищевых веществ, их непереносимости и / или при определенных заболеваниях.

Регистрация БАД, медицинского питания и пищевых продуктов для контроля веса в Украине упрощена, однако операторы рынка (супермаркеты, аптеки, специальные магазины) практически всегда требуют у поставщика пакет документов, подтверждающий выполнение требований по безопасности и качеству.

Регистрация детского питания в Украине является обязательным требованием для ввоза и продажи. При регистрации проводятся испытания образцов, оформляется заключение компетентного органа и утверждается маркировка.

 

Маркировка 

Маркировка пищевых продуктов, согласно Закона Украины “Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного”, выполняется на украинском языке.

Допускается нанесение информации стикером.

Для всех пищевых продуктов в августе 2019 года вступили в силу новые требования к маркировке, которые установили размер минимального шрифта на упаковке, выделение аллергенов и пр., в том числе:

  • обязательное выделение веществ или продуктов, которые вызывают аллергию или непереносимость;
  • указание временных характеристик в виде “Лучше употребить до…” или “Лучше употребить до конца…”;
  • необходимость указания страны происхождения пищевого продукта или ингредиента (в предусмотренных случаях);
  • гармонизация формы предоставления информации о питательной ценности с европейскими требованиями;
  • указание данных об операторе рынка, ответственного за информацию про пищевой продукт;
  • введены новые понятия “официальное название”, “привычное название”, “описательное название”, “минимальный срок годности” и прочее;
  • требования к дистанционной продаже.

Поскольку указанные изменения существенно влияют на маркировку пищевых продуктов, то был установлен трехлетний переходный период (до 06.08.2022 года), в течение которого разрешается производство и/или введение в оборот продуктов, соответствующих требованиям предыдущего законодательства. Такие пищевые продукты могут находиться в обращении до наступления конечной даты потребления или окончания срока годности.

С 1 января 2021 года маркировка пищевых продуктов должна выполняться единицами измерения Международной системы единиц SI (килограммы, сантиметры, литры и т.д.), буквами латинского алфавита.

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации специализированной пищевой продукции в Украине. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)