Регистрация косметических средств

Для ввоза и реализации косметических продуктов обязательным условием является наличие санитарно-эпидемиологического заключения (заключение СЭС), которое подтверждает качество и безопасность продукции, а также определяет сферу реализации и устанавливает критерии безопасности, которым должен соответствовать продукт.

Выдачу данных заключений осуществляют уполномоченные экспертные организации Санитарно-Эпидемиологической Службы Министерства Здравоохранения Украины. Процедура состоит из двух основных этапов: экспертиза досье на косметический продукт и лабораторный анализ образцов готового продукта, в результате прохождения данных этапов выдается заключение сроком до 5 лет.

Заключение может охватывать обширный перечень продукции, но в то же время в зависимости от характеристик продукции перечень может быть разделен на несколько заключений.

Заявителем (владельцем) регистрации может выступить любое юридическое лицо, резидент или нерезидент Украины. От Заявителя не требуется создания компании в Украине.

Надзор за нежелательными явлениями (cosmevigilance) в Украине еще не введен.

 

Маркировка 

Маркировка косметических средств, согласно Закона Украины “Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного”, выполняется на украинском языке.

Допускается нанесение информации стикером.

С 1 января 2021 года маркировка медицинских изделий должна выполняться единицами измерения Международной системы единиц SI (килограммы, сантиметры, литры и т.д.), буквами латинского алфавита.

 

Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации косметической продукции в Украине. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. 

Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 044 361-48-28, +38 044 221-71-29, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.

Сообщить о побочной реакции


(название препарата, лекарственная форма, доза и способ применения, дата начала приема)