В Азербайджане вводится обязательная сериализация лекарственных средств. 

С 01.01.2024 года нанесение 2D DataMatrix кода на упаковку является обязательным для импортируемых психотропных и сильнодействующих лекарств.

Сериализация для всех лекарственных средств будет вводиться после утверждения законодательства о системе мониторинга и отслеживания лекарств (состоянием на конец мая находится на стадии утверждения в Кабинете Министров).

Ожидается, что внесение изменений в регистрационные документы не будет требоваться, если на упаковку вносится только 2D код. При перерегистрации 2D код будет обязательно добавляться на макет упаковки для рынка Азербайджана.

По результатам собранной нами информации:

• Разработана информационная система отслеживания и мониторинга лекарственных средств (DVTIS), которая позволяет электронно отслеживать кодированные лекарственные средства согласно формату GS1 2D Datamatrix.
• Система позволяет (1) импортировать ранее нанесенные кода по регулированию Евросоюза, США, Индии и других стран; (2) сгенерировать кода для размещения на упаковке либо прямым методом в процессе производства, либо путем стикерования импортером.
• При генерации кодов в системе Азербайджана, минимальный размер Datamatrix кода вместе с соответствующей информацией составляет 35х17 мм, и они печатаются на стикерах с размерами 40х20 мм.

Технические требования к сериализации лекарств могут быть предоставлены по запросу. 

Компания “Кратия” профессионально выполняет регистрацию лекарственных средств в Азербайджане, фармаконадзор и управление качеством лекарственных средств. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.