28 июня 2024 года утверждены изменения в Постановление Правительства Республики Казахстан № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке», согласно которым серии лекарственных средств, произведенные с 1 июля 2024 года, подлежат обязательной сериализации (маркировке средством идентификации).

Упаковка лекарственного средства должна включать средство идентификации — двумерный матричный штрих кода в формате Data Matrix. Требования и способ нанесения средства идентификации, порядок подачи данных в электронную систему маркировки и прослеживаемости товаров утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 “Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий”.

Получение кодов маркировки на импортные лекарственные средства выполняется держателями регистрационных удостоверений, производителями, их уполномоченными представительствами и/или филиалами, либо импортерами. 2D код наносится прямым методом при производстве или стикерованием.

Обращаем внимание, что для внесения 2D Data Matrix на упаковку необходимо подать Заявку в регуляторный орган, провести и утвердить изменения.