Процедура государственной регистрации специальных пищевых продуктов регламентируется Законом Монгольской Республики «О лекарствах и медицинских изделиях» и Приказом Министерства Здравоохранения Монголии №13 от 15 января 2015 года “Об утверждении положения о регистрации биологически активных продуктов”. Законодательство Монголии определяет, что биологически активным продуктом (БАП) является продукт, который способствует доставке необходимых веществ и/или калорий в организм человека, но не предназначен для лечения. К таким продуктам относятся классические БАД (биологические активные добавки), а также — спортивное и медицинское питание.
Для регистрации подается Заявка и пакет документации, а также — образцы готового продукта.
Основные этапы процедуры регистрации:
- Подача Заявления о регистрации, необходимой документации и образцов;
- Предварительная (первичная) экспертиза;
- Получение счета (инвойса) и оплата государственных платежей;
- Проведение лабораторных испытаний качества;
- Специализированная экспертиза и подготовка заключений;
- Принятие решения о регистрации на заседании Экспертного Совета по биологическим продуктам;
- Передача Заявителю решения о регистрации;
- Оформление и выдача регистрационного свидетельства;
- Внесение лекарственного средства в базу данных Licemed.
Свидетельство о регистрации БАП выдается сроком на 5 лет.
Маркировка может быть выполнена на русском, английском или монгольском языках. Инструкция по применению должна быть выполнена на монгольском языке.
Заявление на перерегистрацию должно подаваться в срок до 2 месяцев до окончания действия регистрационного свидетельства.
Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации специальных пищевых продуктов в Монголии. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ.
Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.