С 1 июля 2024 года в Казахстане вводится обязательная сериализация лекарственных средств. Все лекарственные средства, импортируемые в Казахстан, должны включать средство идентификации — двумерный матричный штрих кода в формате Data Matrix.

Требования и способ нанесения средства идентификации, порядок подачи данных в электронную систему маркировки и прослеживаемости товаров утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 “Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий”.

Получение кодов маркировки на импортные лекарственные средства выполняется держателями регистрационных удостоверений, производителями, их уполномоченными представительствами и/или филиалами (дочерними организациями), либо импортерами. 2D код наносится прямым методом при производстве или стикетированием.

Для добавления дополнительной упаковки с местом для нанесения 2D кода необходимо подать Заявку на внесение изменений тип IA Б.II.д.8 Изменение дизайна маркировки первичной и вторичной упаковки. На данном этапе разрешается регистрация действующей упаковки и дополнительной, с сериализацией.

Компания “Кратия” профессионально выполняет регистрацию лекарственных средств и фармаконадзор в Казахстане и ЕАЭС. Мы владеем национальным законодательством, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ. Для начала сотрудничества или получения консультации Вы можете связаться с нами по телефонам +38 068 064-78-31, +38 044 223-61-67, по e-mail: info@cratia.ua, или приехать на встречу к нам в офис.